眾所周知，藥品的研究與開發(fā)需要投入大量資金，但藥品一旦市場(chǎng)進(jìn)入之后又非常容易被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手復(fù)制，因此，醫(yī)藥企業(yè)往往是希望利用專利制度來(lái)限制這種搭便車的行為。

　　但專利制度對(duì)于公眾而言也存在一定的負(fù)面影響。例如，專利制度的存在可能就導(dǎo)致藥品價(jià)格的提升 。而且藥物與人類的健康息息相關(guān)，所以專利權(quán)的獨(dú)占性對(duì)公眾健康存在著負(fù)面影響。另外，有學(xué)者認(rèn)為雖然在專利申請(qǐng)中必須披露發(fā)明創(chuàng)造的大量信息， 從而為技術(shù)進(jìn)步提供了平臺(tái)，但同樣因?yàn)樵黾恿藢＠謾?quán)的法律風(fēng)險(xiǎn)，存在約束繼續(xù)創(chuàng)新的可能性。

　　由于藥物相關(guān)專利申請(qǐng)本身的特殊性，所以各國(guó)政府對(duì)于藥物相關(guān)專利申請(qǐng)的專利保護(hù)政策均比較慎重，并且一些國(guó)家還根據(jù)本國(guó)的實(shí)際情況制定了相應(yīng)的醫(yī)藥專利特殊政策。

　　下文將對(duì)澳大利亞的藥物相關(guān)專利制度及其申請(qǐng)情況進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹，以便中國(guó)申請(qǐng)人對(duì)澳大利亞的藥物相關(guān)專利申請(qǐng)情況進(jìn)行初步了解。

　　一、 藥物相關(guān)專利申請(qǐng)的基本情況

　　本文所指藥物相關(guān)專利申請(qǐng)，是指要求保護(hù)藥物本身的或者與藥物直接相關(guān)的一類專利申請(qǐng)。

　　在澳大利亞的專利申請(qǐng)中，藥物相關(guān)專利申請(qǐng)成為已經(jīng)躍居為第三大技術(shù)領(lǐng)域。在1997年至2011年間，藥物相關(guān)專利申請(qǐng)的數(shù)量占總申請(qǐng)量的5.7%（這一項(xiàng)數(shù)據(jù)在英國(guó)、美國(guó)和加拿大分別為7.5％，6.0％以及6.0%）。在這些專利申請(qǐng)中，大部分的專利申請(qǐng)是由國(guó)外申請(qǐng)人遞交的。2007年至2011年間，由澳大利亞居民提起的專利申請(qǐng)僅占總申請(qǐng)量的4.4％。而在同一時(shí)期，美國(guó)的國(guó)外申請(qǐng)人所遞交的專利申請(qǐng)占申請(qǐng)總量的47.6％。從這里可以看出，澳大利亞本國(guó)的藥品相關(guān)專利申請(qǐng)量比較小，從這一數(shù)據(jù)也可以看出澳大利亞本國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)能力與美國(guó)相比還存在一定差距。

　　其中，大多數(shù)國(guó)外申請(qǐng)人來(lái)自各個(gè)國(guó)家的大型醫(yī)藥企業(yè)，包括諾華、默克、惠氏公司等，這三個(gè)申請(qǐng)人是2007年至2011年間藥品專利申請(qǐng)的三大申請(qǐng)人，他們?cè)诎拇罄麃喎謩e提交了357、119和118件藥物相關(guān)專利申請(qǐng)。另外，目前高校、小型生物技術(shù)公司以及仿制藥制造商的專利申請(qǐng)量也呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢(shì)。

　　值得一提的是，從安全性以及研發(fā)投資費(fèi)用的角度而言，基因類藥物明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的分子類藥物，因此近年來(lái)基因類藥物的申請(qǐng)量也呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。

　　二、 澳大利亞專利法對(duì)藥物相關(guān)專利申請(qǐng)的規(guī)定

　　2.1 澳大利亞專利制度簡(jiǎn)介

　　與其他國(guó)家對(duì)可以授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造要求基本相同，在澳大利亞能被授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造必須具有新穎性，創(chuàng)造性，并且可獲得有用的產(chǎn)品或有益效果。

　　澳大利亞的專利申請(qǐng)類型包括標(biāo)準(zhǔn)專利、革新專利和外觀設(shè)計(jì)三種類型。

　　1、標(biāo)準(zhǔn)專利：保護(hù)期限為自申請(qǐng)之日起20年，類似于我國(guó)的發(fā)明專利。

　　2、革新專利：保護(hù)期限是自申請(qǐng)日起8年。革新專利的可專利性門檻比標(biāo)準(zhǔn)專利低，權(quán)利要求必須在5項(xiàng)以內(nèi)，而且其審查周期也較短（通常在3個(gè)月左右即可獲得授權(quán)），因此非常適用于生命周期短，需要快速得到市場(chǎng)保護(hù)的產(chǎn)品。

　　3、澳大利亞外觀設(shè)計(jì)專利：自申請(qǐng)日起10年，注冊(cè)期滿5年時(shí)續(xù)展注冊(cè)一次。同樣不需經(jīng)過(guò)實(shí)質(zhì)審查，一般申請(qǐng)后數(shù)周即可獲得授權(quán)。

　　另外，與我國(guó)明顯不同的是，我國(guó)的實(shí)用新型專利僅適用于產(chǎn)品，不適用于方法；而澳大利亞的革新專利同樣適用于方法。也就是說(shuō)，關(guān)于藥物制備方法的發(fā)明創(chuàng)造在澳大利亞可以選擇申請(qǐng)革新專利和標(biāo)準(zhǔn)專利。