眾所周知，藥品的研究與開發(fā)需要投入大量資金，但藥品一旦市場進入之后又非常容易被競爭對手復(fù)制，因此，醫(yī)藥企業(yè)往往是希望利用專利制度來限制這種搭便車的行為。

　　但專利制度對于公眾而言也存在一定的負(fù)面影響。例如，專利制度的存在可能就導(dǎo)致藥品價格的提升 。而且藥物與人類的健康息息相關(guān)，所以專利權(quán)的獨占性對公眾健康存在著負(fù)面影響。另外，有學(xué)者認(rèn)為雖然在專利申請中必須披露發(fā)明創(chuàng)造的大量信息， 從而為技術(shù)進步提供了平臺，但同樣因為增加了專利侵權(quán)的法律風(fēng)險，存在約束繼續(xù)創(chuàng)新的可能性。

　　由于藥物相關(guān)專利申請本身的特殊性，所以各國政府對于藥物相關(guān)專利申請的專利保護政策均比較慎重，并且一些國家還根據(jù)本國的實際情況制定了相應(yīng)的醫(yī)藥專利特殊政策。

　　下文將對澳大利亞的藥物相關(guān)專利制度及其申請情況進行簡單介紹，以便中國申請人對澳大利亞的藥物相關(guān)專利申請情況進行初步了解。

　　一、 藥物相關(guān)專利申請的基本情況

　　本文所指藥物相關(guān)專利申請，是指要求保護藥物本身的或者與藥物直接相關(guān)的一類專利申請。

　　在澳大利亞的專利申請中，藥物相關(guān)專利申請成為已經(jīng)躍居為第三大技術(shù)領(lǐng)域。在1997年至2011年間，藥物相關(guān)專利申請的數(shù)量占總申請量的5.7%（這一項數(shù)據(jù)在英國、美國和加拿大分別為7.5％，6.0％以及6.0%）。在這些專利申請中，大部分的專利申請是由國外申請人遞交的。2007年至2011年間，由澳大利亞居民提起的專利申請僅占總申請量的4.4％。而在同一時期，美國的國外申請人所遞交的專利申請占申請總量的47.6％。從這里可以看出，澳大利亞本國的藥品相關(guān)專利申請量比較小，從這一數(shù)據(jù)也可以看出澳大利亞本國的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)能力與美國相比還存在一定差距。

　　其中，大多數(shù)國外申請人來自各個國家的大型醫(yī)藥企業(yè)，包括諾華、默克、惠氏公司等，這三個申請人是2007年至2011年間藥品專利申請的三大申請人，他們在澳大利亞分別提交了357、119和118件藥物相關(guān)專利申請。另外，目前高校、小型生物技術(shù)公司以及仿制藥制造商的專利申請量也呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢。

　　值得一提的是，從安全性以及研發(fā)投資費用的角度而言，基因類藥物明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的分子類藥物，因此近年來基因類藥物的申請量也呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。

　　二、 澳大利亞專利法對藥物相關(guān)專利申請的規(guī)定

　　2.1 澳大利亞專利制度簡介

　　與其他國家對可以授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造要求基本相同，在澳大利亞能被授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造必須具有新穎性，創(chuàng)造性，并且可獲得有用的產(chǎn)品或有益效果。

　　澳大利亞的專利申請類型包括標(biāo)準(zhǔn)專利、革新專利和外觀設(shè)計三種類型。

　　1、標(biāo)準(zhǔn)專利：保護期限為自申請之日起20年，類似于我國的發(fā)明專利。

　　2、革新專利：保護期限是自申請日起8年。革新專利的可專利性門檻比標(biāo)準(zhǔn)專利低，權(quán)利要求必須在5項以內(nèi)，而且其審查周期也較短（通常在3個月左右即可獲得授權(quán)），因此非常適用于生命周期短，需要快速得到市場保護的產(chǎn)品。

　　3、澳大利亞外觀設(shè)計專利：自申請日起10年，注冊期滿5年時續(xù)展注冊一次。同樣不需經(jīng)過實質(zhì)審查，一般申請后數(shù)周即可獲得授權(quán)。

　　另外，與我國明顯不同的是，我國的實用新型專利僅適用于產(chǎn)品，不適用于方法；而澳大利亞的革新專利同樣適用于方法。也就是說，關(guān)于藥物制備方法的發(fā)明創(chuàng)造在澳大利亞可以選擇申請革新專利和標(biāo)準(zhǔn)專利。